Analista De Dme Pleno - Documentação Técnica

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• Elaborar e gerenciar os Controles de Mudanças relacionados aos materiais de embalagem.
• Elaborar, aprovar e/ou revisar Especificações de Materiais de Embalagem, conforme compêndios oficiais.
• Participar do fluxo de aprovação das Artes Finais dos materiais de embalagem.
• Conhecimento das legislações farmacêuticas vigentes e compêndios oficiais (brasileiro e internacional) relacionados aos materiais de embalagem.
• Auxiliar no desenvolvimento, elaboração e revisão de Metodologia de Análise de materiais de embalagem.
• Auxiliar a execução de testes analíticos em materiais de embalagem, para definição das Metodologias Analíticas.
• Realizar pesquisas bibliográficas em compêndios oficiais, relacionadas às atividades desenvolvidas e para revisão e atualização de Especificações/Metodologias de Análise de materiais de embalagem.
• Atender às solicitações da área regulatória, para o cumprimento de exigências relacionadas às Especificações e Métodos de Análise de materiais de embalagem.
• Elaborar a documentação de PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa), conforme RDC73/2016 – Alterações pós-registro.
• Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais da área.

Pré-requisitos:

• Graduação preferencialmente em farmácia, podendo ser também em química, engenharia ou áreas afins.
• Ter atuado com Documentação Técnica em Desenvolvimento de Embalagem ou com Documentação técnica em áreas relacionadas à Garantia da Qualidade, Validação, Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, etc.
• Inglês intermediário para leitura e escrita.

Diferenciais:

• Inglês avançado.
• Curso de especialização na área industrial farmacêutica ou engenharia de embalagens.

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Inglês - Nível Avançado

Assistência médica, Assistência odontológica, Bicicletário, Participação nos Lucros ou Resultados, Previdência privada, Refeitório, Restaurante interno, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-transporte