EndereçoRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Um futuro mais saudável. É isso que nos motiva a inovar. Promover continuamente a ciência e garantir que todos tenham acesso à assistência médica de que precisam hoje e pelas próximas gerações. Criar um mundo onde todos nós temos mais tempo com as pessoas que amamos. É isso que nos faz Roche.
Oportunidade:
Como Analista de Garantia da Qualidade você será responsável por avaliar, acompanhar e executar processos referentes aos sistemas de qualidade, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, Armazenagem e Distribuição, demais legislações vigentes e normas corporativas, a fim de assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade e a manutenção do direito de operar.
Você terá como principais desafios:
Efetuar a liberação de produtos acabados comerciais, de Pesquisa Clínica e produtos para saúde para comercialização no mercado local, de acordo com os procedimentos estabelecidos e requerimentos/especificações registradas.
Realizar a supervisão de Qualidade das atividades de qualificação de área, equipamentos, transporte e CSV, relacionados aos sistemas de armazenagem e transporte, incluindo aprovação de requerimentos de usuário, protocolos e relatórios.
Executar as atividades de Análise de Risco, atuando como facilitador, especialista e/ou aprovador da Qualidade, de acordo com a necessidade, a fim de identificar riscos proativamente e mitigar riscos de forma contínua.
Realizar atividades relacionadas a fornecedores e prestadores de serviço GMP relevantes, incluindo a realização de auditorias de qualidade, acompanhamento de planos de ação, elaboração e/ou revisão de Acordos de Qualidade, manutenção da lista de fornecedores aprovados, monitoramento de performance.
Participar do fluxo de eventos não planejados (desvios) e eventos planejados (CAPA e Controle de Mudanças) no sistema Veeva, contribuindo com avaliação técnica, identificação de plano de ação e aprovação da conclusão dos registros, bem como realizar a capacitação de colaboradores nestes processos.
Capacitar colaboradores de outras áreas nos diferentes sistemas de qualidade.
Avaliar as atividades GMP relevantes de acordo com as normas internas e exigências legais com o objetivo de assegurar a qualidade dos sistemas;
Contribuir com o conhecimento em processos de qualidade em projetos locais e globais que tenham impacto na Roche Farma.
Atuar com parceiros internos e externos, a fim de obter resultados de qualidade diferenciados alinhado com os indicadores de negócio.
Contribuir ativamente e estrategicamente nas discussões relacionadas a temas de qualidade.
Compartilhar conhecimento e experiências com o time, times globais e outras afiliadas, buscando aprender e também ensinar, bem como gerar insights que possam contribuir com as atividades e projetos;
Pré-requisitos:
Superior completo em Farmácia
Desejável experiência mínima de 5 anos na área de Qualidade
Bom nível de conhecimento sobre legislação sanitária brasileira de medicamentos, produtos para saúde e outras relacionadas; qualidade e compliance regulatórios; Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem.
Inglês avançado/fluente;
Conhecimento em pacote office e ferramentas do Google
Desejável conhecimento em sistema SAP.
Local de trabalho: Centro de Distribuição - Aparecida de Goiânia - GO
Modelo de trabalho: híbrido
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
