Analista De Garantia Da Qualidade Sênior - Cruzeiro/Sp

Job Description

• Dar suporte ao usuário final para sistemas eletrônicos internos da nossa empresa, gerenciados pela Garantia da Qualidade;
• Dar suporte no Gerenciamento de Controle de Mudanças, bem como avaliar sistemáticas da Qualidade relacionadas a posição e respectivos Manuais da Qualidade;
• Realizar o gerenciamento dos estudos de estabilidade do site atuando como Sub-System Owner deste manual;
• Atuar como líder de investigação de eventos relacionadas a estabilidade, e a câmara de estabilidade;
• Estabelecer comunicação com o Controle da Qualidade e garantir a execução do cronograma dos estudos de estabilidade;
• Gerenciar e controlar os dados de estabilidade gerados no Controle da Qualidade, usando Excel e/ou Minitab;
• Atuar como responsável pela sistemática de Estabilidade em Auditorias: Regulatória, Divisional e Interna;
• Estabelecer o programa de treinamento anual de GMP (Good Manufacturing Practice) no site, atualizando material do treinamento alinhado com a legislação;
• Atuar como responsável, auditor e/ou auditado pela sistemática de Treinamento em Auditorias regulatória, Divisional e Interna;
• Participar das Community of Practices associadas as sistemáticas de sua responsabilidade;
• Promover conversas com o time sobre Diversidade e Inclusão.
   

​Pré-requisitos

• Formação superior completa;
• Experiência prévia em Garantia da Qualidade, em Indústria Farmacêutica ou similar;
• Inglês avançado;
• Conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação, Análise de Risco, Estabilidade de Produto, Treinamento e Reclamações de Mercado, e processos relacionados a qualidade;
• Prática em aplicação de ferramentas estatísticas e análise de dados, por exemplo Minitab;
• Bom nível de conhecimento sobre legislação do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Qualidade, Integridade de Dados e Compliance para fabricação de medicamentos de uso veterinário, legislação de estabilidade;
• Conhecimento do sistema SAP Atlas, módulo QM será considerado um diferencial;
• Experiência em reconciliação de documentações do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Conhecimento/Aplicação de ferramentas da Qualidade com foco na melhoria contínua;
• Conhecimento de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem;
• Habilidade de escrita técnica e formal em documentos do sistema da Qualidade;
• Disponibilidade para modelo de trabalho presencial em Cruzeiro/SP.

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Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date:06/15/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R289820