Analista Documentação Técnica Sênior - Novos Registros

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Confira abaixo as principais atividades desta posição:

Elaboração de dossiê técnico de submissão para órgão regulador, formato CTD, nacional e internacionalmente. Conferência e revisão de Documentação Técnica de desenvolvimento de produtos no âmbito farmacotécnico e analítico. Suporte ao desenvolvimento técnico da equipe e avaliação de risco regulatório.

O que esperamos de você:

Experiência na elaboração de dossiês de submissão, sendo o formato internacional CTD desejável (RDC 753/22, guia 24/2019). Avaliação crítica sobre desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Entendimento sobre análise de riscos, estratégia regulatória e ciclo de vida de produtos farmacêuticos.

Horário de Trabalho:

Administrativo (Seg a Qui 07h30 ás 17h00 Sex 07h30 ás 14h30)

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Inglês - Nível Fluente

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Superior Completo em Farmácia ou Química

Desejável Pós Graduação

Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Auxílio creche, Auxílio estacionamento, Auxílio farmácia, Auxílio fretado, Café da manhã, Cesta de natal, Desconto em produtos, Ginástica laboral, Participação nos Lucros ou Resultados, Previdência privada, Refeitório, Restaurante interno, Seguro de vida, Vale-refeição, Vale-transporte