Coordenador de Assuntos Regulatórios e Qualidade

Formação Acadêmica:

• Ensino Superior em Enfermagem ou demais áreas da saúde.

Requisitos:

• Experiência na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Atribuições:

• Gerenciar o departamento de Qualidade;
• Garantir a validade dos registros e do CBPF (Certificado de Boas Práticas de Fabricação) e preparar processos para peticionamento;
• Monitorar e liderar processos regulatórios;
• Revisar documentos relacionados a sistemas de gestão;
• Representar formalmente a empresa e garantir que os requisitos do sistema de gestão da qualidade sejam atendidos de acordo com as Boas Práticas de Distribuição e Fabricação de Produtos Médicos;
• Realizar treinamento para a equipe de Qualidade sobre questões do sistema de gestão da qualidade;
• Desenvolver, monitorar e registrar indicadores de desempenho;
• Dentre outras atividades.