EndereçoO que buscamos:
- Ensino Superior Completo na área da saúde ou áreas correlatas
- Sólido conhecimento na área de Pesquisa Clínica
- Conhecimento nos sistemas: Medidata (rave) e Veeva vault
- Experiência com Gestão de Pessoas e Gestão de processos
- Inglês avançado/fluente- comunicação oral e escrita
- Pacote Office e destreza com plataformas on-line
Habilidades comportamentais:
- Flexibilidade e Comprometimento
- Produtividade; Qualidade e Proatividade
- Trabalho em Equipe
- Visão Estratégica (Planejamento e Organização)
Contamos com você para:
- Coordenar estudos clínicos, identificando potenciais melhorias e propondo planos de ação visando o cumprimento integral dos protocolos;
- Supervisionar o cumprimento das boas práticas clínicas, resoluções pertinentes e guia de inspeção 35;
- Preparar e revisar templates;
- Supervisionar o cumprimento dos treinamentos obrigatórios para os membros delegados nos estudos clínicos;
- Supervisionar e elaborar relatórios de segurança enviados pelo patrocinador sobre os eventos adversos de interesse nas diversas moléculas e divulgar a toda equipe de investigadores;
- Comunicar-se com os representantes dos patrocinadores;
- Realizar auditorias periódicas nas documentações e prontuários;
- Organizar documentos de projetos;
- Supervisionar e inserir dados na plataforma CRF e plataforma Brasil;
- Supervisionar a conferência de prontuários para as visitas e monitorias;
- Acompanhar visitas de monitoria, qualificação, de iniciação e fechamento dos estudos clínicos;
- Supervisionar e realizar as atividades específicas de cada visita nos respectivos estudos clínicos e sinalizar pendências aos membros da equipe para execução/correção;
- Realizar atividades delegadas no protocolo do estudo;
- Auxiliar na captação de pacientes e contato telefônico quando necessário e direcionado pelo coordenador ou supervisor de Pesquisa;
- Orientar pacientes e/ou acompanhantes quanto aos procedimentos/exames/ rotinas do protocolo de Pesquisa, se necessário;
- Realizar todas as atividades necessárias para um correto processo de Faturamento;
- Alimentar sistema Polo Trial;
- Ter disponibilidade para viagens para realização de treinamentos externos;
- Responder pelo seu núcleo de Pesquisa sob sua responsabilidade;
- Realizar coleta de amostras biológicas, processamento e embarque, conforme protocolos de Pesquisa;
- Realizar eletrocardiograma, conforme protocolos de Pesquisa.
- Supervisionar equipe de coordenação em Pesquisa Clínica;
- Responder feasibilities conforme envio pelo patrocinador;
- Fazer bom uso de equipamentos e recursos disponíveis para a Pesquisa Clínica;
- Orientar participantes quanto ao uso de devices disponibilizados pelo patrocinador;
- Fazer controle e contabilidade dos devices e kits encaminhados pelo patrocinador;
- Elaborar documentos padrões a serem utilizados no processo regulatório dos estudos clínicos;
- Avaliar material de marketing produzido internamente para divulgação do estudo clínico e solicitar autorização para divulgação ao Comitê de Ética, e, patrocinador, quando aplicável;
- Capacitar equipe de coordenação para o trabalho em Pesquisa Clínica;
- Capacitar equipe de investigadores para o trabalho em Pesquisa Clínica.
