Endereço - Conhecer, interpretar e cumprir a legislação sanitária e demais legislações pertinentes inclusive licitatórias, bem como manter-se atualizado neste aspecto;
- Conhecer e cumprir o Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, Procedimento Operacionais Padrão (POPs) e Códigos de Ética e Conduta internos da RV Ímola
- Orientar as equipes operacionais no cumprimento da legislação sanitária e demais legislações correlatas, orientando quanto às adequações necessárias para o cumprimento das normas regulatórias;
- Manter contatos com órgãos competentes, fiscalizadores como: CRF-SP (Conselho Regional de Farmácia de São Paulo), ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Vigilância Sanitária, entre outros em conjunto com os setores de assuntos regulatórios, SSMS e demais setores da empresa;
- Representar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselho regional de farmácia;
- Realizar acompanhamento de inspeções sanitárias, órgãos públicos, auditorias e auditorias internas;
- Suportar a elaboração do Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Produtos Farmacêuticos, segundo diretrizes do Ministério da Saúde, e legislação sanitária vigente;
- Elaborar procedimentos operacionais padrão escritos (POP) descrevendo com detalhes todos os procedimentos relativos as suas atividades e processos, implantar e monitorar as atividades definidas nesses procedimentos;
- Garantir que existam Procedimentos Operacionais Padrão descritos, aprovados e vigentes para todas as atividades executadas na operação;
- Suportar os demais colaboradores operacionais na elaboração de procedimentos operacionais padrão, bem como na sua aplicação diária;
- Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos, com fundamento em procedimentos estabelecidos no Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, e procedimentos operacionais padrão mantendo o registro dos treinamentos efetuados;
- Apoiar a operação na realização dos treinamentos de colaboradores, tanto para os procedimentos operacionais quanto para outros temas ligados a qualidade;
- Garantir a compatibilidade dos produtos tanto nos processos de armazenamento quanto no transporte, com base com base na orientação do fabricante, na legislação vigente e, ou na literatura científica dos produtos;
- Garantir que todas as condições de armazenagem e transporte dos produtos estão em acordo com as especificações técnicas dos produtos, orientação do fabricante, legislação vigente e literatura científica dos produtos;
- Acompanhar e documentar as ocorrências, registrando adequadamente as não conformidades;
- Preparar planos anuais de controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação de ambientes e carros, ente outros que se faça necessários.;
- Garantir o cumprimento dos planos anuais controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação ente outros que se faça necessários;
- Verificar nas instalações, equipamentos e veículos o cumprimento dos planos de limpeza, manutenção preventiva, e outros que se faça necessários.;
- Realizar o monitoramento de temperatura e umidade nas instalações, câmaras frias, geladeiras, veículos e outros equipamentos que componham a
cadeia de frio, gerando relatórios quando solicitado;
- Realizar análise das excursões de temperatura buscando identificar os motivos das mesmas e trabalhando em ações para mitigar essas excursões;
- Acompanhar a movimentação dos materiais, medicamentos sob controle especial (portaria 344), materiais segregados e demais materiais que exijam controle adicional, garantindo que eles sejam armazenados em local de acesso restrito;
- Identificar deficiências em processos, sistemas e atividades, promovendo a conscientização da equipe diretamente envolvido, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações preventivas, corretivas;
- Organizar, assegurar e orientar tecnicamente os procedimentos quanto ao recebimento, estocagem, conservação, manuseio e distribuição racional e segura visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos;
- Manter controles dos registros da qualidade e orientar os setores na organização dos registros operacionais de rastreabilidade e no cumprimento das boas práticas de documentação.Local de trabalho: Maracanaú, CERegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralÁrea e especialização profissional: Saúde - FarmáciaNível hierárquico: EspecialistaVALORIZADOTempo de experiência: Entre 3 e 5 anosHABILIDADESNormas que tratam de qualidade, saúde, sustentabilidade, meio ambiente, como: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, entre outras.Processos LogisticosValidação de SistemasValidação e Qualificação TérmicaInglês IntermediárioGestão da Qualidade TotalGarantia da QualidadeControle da QualidadeSistemas informatizados WMS, TMS, SACGestão da Cadeia de Frio
