Planejar e desenvolver atividades de monitoria dos Estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, seguindo as diretrizes ético regulatórias vigentes, boas práticas clínicas/laboratoriais e Procedimentos Operacionais Padrão (POP's).
Confira abaixo as principais atividades desta posição:
- Pesquisar materiais científicos para viabilidades dos projetos;
- Assegurar a aderência aos Procedimentos Operacionais Padrão (POP's) relativos aos estudos Bioequivalência/ Biodisponibilidade relativa;
- Avaliar protocolos de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa;
- Monitorar estudos Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa (etapas clínica e analítica);
- Elaborar relatórios de monitoria clínica e analítica;
- Compilar dados de eventos adversos dos estudos e submeter à área de Farmacovigilância;
- Avaliar relatórios clínicos, analíticos, estatísticos e estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa;
- Realizar atividades administrativas da área por meio de sistema interno, apoiando em cadastros, controle, aquisições e envio de medicamentos/materiais, revisão de instruções de trabalho;
- Participar de reuniões com PMO (Project Management Office) referente aos seus projetos.
Conhecimento intermediário em Inglês para leitura e escrita;
Conhecimento intermediário em Pacote Office (Word, Excel e Power Point).