Gestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, PATE, Treinamentos, Retenção, Autoinspeção);
Avaliar e aprovar os Controles de Mudança, POP’s, programas e relatórios de treinamentos e autoinspeções;
Gerenciar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais;
Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da Qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais;
Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa, no que tange às questões de Qualidade;
Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política e acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes;
Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes;
Responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais;
Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização;
Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação;
Garantir a implementação das normas corporativas e legislações;
Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site;
Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.
:Inglês - Nível Intermediário
:Ensino superior completo em Farmácia
Inglês intermediário à avançado
Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, com foco em Controle de Mudanças
Conhecimento em SAP, SESuit
Domínio das ferramentas do Office
Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade
Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Industria Farmacêutica, incluindo ANVISA, INVIMA e DIGEMID