EndereçoO dia a dia da oportunidade :
- Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes;
- a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo;
- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV, IR, K.F., etc.);
- Preparar soluções de reagentes. Controlar o estoque e a validade de reagentes / soluções, manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
- Controlar o estoque de padrões de referência, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir a quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
- Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para utilização na rotina;
- Realizar o descarte adequado dos reagentes após seu uso, visando o atendimento a regulamentos e regras de segurança, com o objetivo de não contaminar o meio ambiente e as pessoas, garantindo o cumprimento das legislações vigentes.
- Dar suporte ao gestor e ao analista sênior no respaldo ao departamento de Assuntos Regulatórios com relação aos questionamentos relativos aos documentos enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc) para um entendimento completo do racional realizado no desenvolvimento, bem como aos questionamentos realizados pelos órgãos reguladores in loco durante as inspeções;
- Realizar e auxiliar o analista sênior e especialistas na abertura, acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças e relatórios de não-conformidade;
- Receber, acompanhar e atuar no suporte de auditorias internas e nacionais.
Há 21 dias
