Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

:

Elaboração de processos de registro e pós-registro de produtos (medicamentos e produtos para saúde); renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Documentos Legais; Revisão de bulas, materiais de embalagem e materiais promocionais; atualização de planilhas de controle interno.

Principais Responsabilidades:

1- Analisar, preparar e enviar processos de registro e pós-registro de produtos à ANVISA apoiando as áreas quanto aos requisitos técnicos da legislação vigente.

2- Controlar e renovar Certificações de Boas Práticas de Fabricação, Documentos Legais e registro de produtos.

3- Revisar o texto da bula e materiais de embalagem dos produtos e materiais promocionais.

4- Garantir a manutenção de arquivos físicos e digitais, planilhas de controle interno e procedimentos internos da área.

5- Acompanhar as publicações de interesse no DOU e DOE e manter-se atualizado com as novas regulamentações.

Requisitos necessários:

Formação em Farmácia E Bioquímica.

Inglês Avançado

Conhecimento em legislações da ANVISA para medicamentos

Experiência na área Regulatória.

Local de Trabalho: Vila Olímpia - São Paulo/SP (híbrido com home office 2x/semana)

:

Inglês - Nível Avançado

Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio creche, Auxílio farmácia, Cesta de natal, Consignado, Horário flexível, Participação nos Lucros ou Resultados, Programa de treinamentos, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte