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Job Description
Aseptic Quality Assurance Analyst – Analista de Processo Asséptico
Como membro do departamento de Qualidade, fornece acompanhamento e suporte em tempo real e integral na Produção para operações assépticas. Faz parceria com colegas do site de fabricação para criar um ambiente com os mais altos padrões de desempenho de operações assépticas. Impulsiona a melhoria contínua nas operações assépticas do site.
Turno de Trabalho: Segundo e terceiro
Qualifications
ATRIBUIÇÕES DO CARGO
• Atua como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)
• Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto
• Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site
• Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado
• Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno
• Realiza a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)
• Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica
• Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico
• Participa nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico
• Realiza treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos Processos Assépticos
• Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental.
• Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas
• Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico
• Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICS
• Excelente habilidade de comunicação verbal e escrita
• Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
• Inglês Intermediário/avançado
Additional Information
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