Coordenador Desenvolvimento Farmacotécnico (Pré-Formulação / Dmf)

Somos um time diverso, com diferentes competências, experiências, pensamentos, crenças, etnias, idades, gêneros, culturas e conhecimentos, que se somam fazendo do Aché uma empresa de trajetória vencedora.
Buscamos profissionais que, assim como nós, buscam incessantemente a excelência, com disposição para evoluir e crescer sempre. Compartilhando dos mesmos valores, trabalhamos pelo propósito de levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam.
Inscreva-se!
Responsabilidades e atribuições
Data limite para inscrição: 24/01/2024
- Liderança das equipes de pré-formulação e DMF para contribuição no atingimento de resultados e metas corporativas;
- Interface com as áreas de P&D, suprimentos, assuntos regulatórios, garantia da qualidade (qualificação de fornecedores), PMO e inovação;
- Participação ativa no fluxo de prospecção e desenvolvimento de novos fabricantes de IFA e estoques estratégicos, gerenciando os prazos para assegurar à aderência aos cronogramas dos projetos;
- Execução de projetos pós-registro no que tange às atividades para submissão de mudanças relacionadas a IFA e método do IFA para adequação regulatória de produtos do portfólio;
- Alinhamento de estratégias regulatórias aliadas à necessidade do negócio, cumprimento de exigências, atendimento ao novo marco regulatório do IFA (CADIFA) e renovação cBPF IFA Anvisa;
- Suporte ao time de Desenvolvimento Farmacotécnico na investigação de desvios de qualidade e nos estudos de QbD/DoE nas etapas de pré-formulação e redesenvolvimento de produtos;
- Gerenciamento das necessidades para manutenção da infraestrutura e equipamentos do laboratório de pré-formulação.
Requisitos e qualificações
Imprescindível
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Química Industrial ou Engenharia Química;
- Inglês fluente para oratória e escrita, experiência em liderança de equipes, disponibilidade para viagens;
- Experiência mínima de 5 anos em indústria farmacêutica, com foco em pós-registros para produtos de portfólio;
- Noções sobre ferramentas da qualidade e metodologias para gerenciamento de projetos;
- Domínio em avaliação crítica de DMF de IFAs sintéticos, semissintéticos, biológicos e biotecnológicos frente às legislações e guias nacionais e internacionais vigentes;
- Participação histórica ativa em prospecção e desenvolvimento de novos fabricantes de IFA e interface com fabricantes e equipes multidisciplinares;
- Atuação prévia na área de pré-formulação aplicada ao desenvolvimento de produtos, com foco em métodos analíticos, propriedades físico-químicas das moléculas, estudos de caracterização e compatibilidade, avaliação de impurezas de síntese e principais vias de degradação do ativo;
- Conhecimento das técnicas de microscopia, espectroscopia Raman, FTIR e NIR, análises térmicas (DSC/TG), reologia de sólidos e líquidos, análise polimórfica via DRX, desenvolvimento e validação de método de distribuição de tamanho de partículas via difração a laser.
Desejável
- Noções sobre formulações sólidas, semissólidas e líquidas e sobre banco de dados para pesquisas de artigos científicos, assuntos regulatórios, informações comerciais e patentes;
- Espanhol avançado - oratória e escrita.
Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.
Informações adicionais
Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222
Seg a Qui 07h15 - 17h00 - Sex 07h15 as 12h15
Híbrido - sendo Terças, Quartas e Quintas-Feiras
ACREDITAMOS QUE MUITOS PODEM TER A SUA VIDA TRANSFORMADA PELO QUE FAZEMOS
Em nossa trajetória de 56 anos, evoluímos nossa cultura, nossos modelos de gestão, sistemas e métodos e investimos, continuamente, na preparação das pessoas que se juntam a nós, pois são elas que constroem o presente e o futuro do Aché.
Com mais de cinco mil colaboradores e uma das maiores Forças de Vendas do setor, somos a farmacêutica mais inovadora do Brasil.
Oferecemos aos médicos as melhores opções terapêuticas para contribuir com tratamentos seguros e eficazes; aos parceiros de negócio, apoio e possibilidades de desenvolvimento; e aos consumidores, conveniência e acesso a mais de 360 marcas em 970 apresentações.
No Aché, o amanhã já começou!
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