Especialista De Assuntos Regulatório – Latam

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• Assegurar a conformidade dos processos e prestar orientação técnica assertiva.

• Preencher avaliação de viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos parceiros.

• Monitorar e elaborar os processos de registro, pós registro e renovação de acordo com a legislação de cada país envolvido no projeto de exportação.

• Prestar suporte nas respostas às exigências, com capacidade de identificar os requisitos técnicos e/ou legais específicos do país.

• Elaborar, revisar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a manter regularizados os processos/produtos registrados ou a registrar.

• Garantir o cumprimento dos prazos internos para que os projetos de Exportação, avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos estejam alinhados com as necessidades do negócio.

• Se manter atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando o impacto para o negócio e compartilhando o conhecimento com a equipe.

• Habilidades analíticas com capacidade de avaliar e mitigar riscos.

• Habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal.

• Habilidades em Identificar proativamente oportunidades de melhoria de processos.

• Conhecimento sólidos das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes.

• Organização, atenção aos detalhes e capacidade de administrar múltiplas tarefas (eficiência operacional).

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Inglês - Nível Intermediário

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• Superior completo em farmácia ou Química;

• Pós graduação (será um diferencial);

• Inglês intermediário.

• Espanhol intermediário;

• Domínio do pacote office e ferramentas analíticas;

• Vasto conhecimento técnico em legislações farmacêuticas para viabilidades regulatórias (internacional).

Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio creche, Auxílio estacionamento, Auxílio farmácia, Café da manhã, Participação nos Lucros ou Resultados, Previdência privada, Restaurante interno, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-transporte