Supervisão Em Equivalência Farmacêutica

Venha fazer parte da Nação Azul!Objetivo da posição
: Supervisionar a equipe, os estudos e as validações do centro de Equivalência Farmacêutica da empresa.
Como será o seu dia a dia
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Conduzir o Centro Equivalência Farmacêutica de maneira que os princípios das Boas Práticas de Laboratório e da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 sejam cumpridos.Responsável pela condução do estudo e validação em toda sua extensão.Supervisionar os protocolos, relatórios, emendas, certificados, agendas-mestres de estudos e validações, conferindo a execução, os dados e aceitação da validade dos resultados, assegurar a rastreabilidade, integridade de dados em conformidade.Revisar e aprovar procedimentos, manuais da Qualidade e de Biossegurança, através da padronização das atividades.Responsável por avaliar a necessidade de terceirização de estudos ou ensaios, quando aplicável, realizar cotações e aprovações de dados gerados em terceiros.Assegurar e acompanhar a execução do programa de autoinspeções e auditorias de estudos internos ou externos (CETER/ANVISA), cumprimento de exigências e reclamações, avaliando riscos e oportunidades de melhoria.Avaliar os recursos necessários, tais como pessoal, insumos, amostras, substâncias químicas de referência, equipamentos e instalações.Supervisionar as atividades do laboratório, designar os analistas responsáveis pelos estudos e validações, acompanhando a equipe em caso de dúvidas e necessidade de utilitários e esclarecendo os resultados não conformes para avaliar e discutir os dados.Apoiar e acompanhar a equipe através de suporte técnico, analítico e treinamento aos analistas.Acompanhar e executar quando necessário as atividades da área através de análises e demais necessidades.
O que você precisa ter para fazer acontecer
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Mandatórios
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Ensino Superior Cursando em Farmácia, Química ou Engª Química.Amplo conhecimento em Desenvolvimento Analítico e Validação de Métodos.Inglês Técnico (leitura e compreensão de documentos).
Desejáveis
:Integridade de Dados.
Modelo de trabalho
: Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Na
Apsen
, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à
Nação Azul
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