EndereçoGarantir que os projetos sejam desenvolvidos considerando requisitos normativos e regulamentares conforme procedimento preestabelecido;
Avaliação do projeto demandado para verificação de compatibilidade com projetos já desenvolvidos;
Elaboração de planos de projetos;
Supervisionar os envolvidos na equipe de projeto de forma que todos os registros das etapas sejam devidamente realizados nos momentos corretos; Organização e condução de reuniões de revisão de projeto;
Gestão dos Registros Históricos de Projeto;
Análise e ordenação Bibliográficas dos artigos envolvidos nos projetos;
Responsável pela realização da avaliação clínica, seguindo o PSQ26;
Condução/Realização das reuniões de gerenciamento de riscos de projetos e suporte nas outras etapas do ciclo de vida do produto;
Servir de ponto focal dentro da área de Projetos no que concerne ao controle de mudanças;
Pesquisar e propor os protocolos necessários para o desenvolvimento dos ensaios (físico-químicos e biológicos) para as matérias primas e de desempenho para produtos finais;
Pesquisar solicitações de marcas, patentes, desenhos industriais ou qualquer outro insumo pertinente à propriedade intelectual da empresa;
Coletar e elaborar os relatórios de indicadores gerenciais do setor;
Requisitar e fazer acompanhamento dos orçamentos envolvidos nos projetos;
Suporte às áreas de processos e assuntos regulatórios, para transferências de projeto e controles relacionados ao RMP (Registro Mestre do Produto);
Suporte ao marketing na disponibilização de informações técnicas dos produtos;
Pesquisa e suporte ao desenvolvimento de relatórios para comprovação de eficácia e segurança dos produtos em comparação com os concorrentes de mercado;
Follow-up de produção de protótipos e lotes piloto;
Elaborar Apresentações interdepartamentais para análise de viabilidade do projeto;
Construção da parte técnica do Dossiê Técnico a ser en para a ANVISA (RDC 751/2022).
Realizar o estudo de viabilidade completo ( estudo de mercado juntamente com a área comercial / estudo de viabilidade quanto ao processo produtivo / estudo de valores e fornecedores dematériaprima.
Exigências
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Inglês (Intermediário)
Valorizado
- Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
Habilidades
Pacote Office, RDC 751/2022, RDC 665/2022, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971, ISO 19011.
