Analista De Qualidade E Compliance - Cmc

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- Análise crítica da prática atual e adequação dos requisitos menores provenientes de gap analysis de novas legislações ou novas e/ou alterações em políticas corporativas e revisão periódica de documentos;

- Participação de council regional/global relacionados as suas atividades;

Indicadores de performance:

a) revisão dos dados, inclusão em apresentação e/ou sistema

b) suporte e/ou estabelecimento e execução de planos de ações para indicadores fora dos limites de alerta e ou ação

c) estabelecer alternativas para cumprimento dos prazos acordados

d) escalação para a liderança imediata de planos de ação próximos ao prazo, com risco de não cumprimento

- participação nos tiers 2 e dar andamento as atividades relacionadas a suas responsabilidades

- cumprimento das métricas estabelecidas e participação dos aces;

-controle de mudanças

a) criação e gerenciamento de controle de mudanças, relacionado a suas atividades, para que sejam devidamente documentadas, avaliadas e encerradas dentro do prazo esperado;

b) avaliação de impacto em suas atividades decorrentes de mudanças pequenas ou moderadas.

B2B:

- criação, execução e gerenciamento de controle de mudanças, relacionado a solicitações realizadas pelo cliente b2b, para que sejam devidamente documentadas, avaliadas e encerradas dentro do prazo esperado;

- avaliação de impacto para clientes b2b decorrentes de mudanças e que sejam devidamente comunicadas ou aprovadas, de acordo com o acordo de Qualidade;

-facilitar entre time baxter e cliente b2b, as solitações de alterações, comunicação de desvios, aprovações de protocolos, revisão e aprovação de acordos de Qualidade através dos experts

Revisão Anual de Produto:

-elaboração dos relatórios de revisão anual de produto Baxter e B2B (coleta e análise de dados).

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Espanhol - Nível Avançado e Inglês - Nível Avançado

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Superior completo em Química, Farmácia e afins.

Inglês Avançado (Leitura e Escrita)

Desejável Espanhol Intermediário (Leitura e Escrita)

Informática Avançada - Pacote Office

Experiência em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, com vivência em atendimento a conformidades legais/sanitárias.

Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos

Horário de trabalho - Comercial - Segunda a Sexta.

Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Auxílio farmácia, Participação nos Lucros ou Resultados, Plano de Aquisição de Ações, Previdência privada, Restaurante interno, Vale-alimentação, Vale-transporte