Experiência prévia em validação de processos produtivos e holding time;
Conhecimento em análises estatísticas (Cartas de Controle, Box Plot, Índices de capacidade, entre outras) e uso de Minitab ou outra ferramenta estatística;
Experiência na elaboração de protocolos, relatórios e documentos da qualidade em um ambiente GMP;
Sólidos conhecimentos das Legislações vigentes para indústria farmacêutica, e de Guias Nacionais e Internacionais (como FDA, EMA, ICH) para elaboração de documentos de Validação e melhoria contínua;
Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de documentos, planilhas e apresentações;
Experiência em investigação de desvios relacionados à Validação;
:Formação Superior Completa: Farmácia Química, afins.
Conhecimentos em Revisão Qualidade de Produto, relatório de documentos, conhecimentos em áreas produtivas, validação de processos.