EndereçoAnalista deDesenvolvimento e Validação Analítica Júnior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
Principais responsabilidades e desafios:
- Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de Validação necessários;
- Validação de métodos analíticos, realizando estudos de Validação Analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
- Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;
- Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos;
- Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;
- Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
- Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
- Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;
- Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;
- Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);
- Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);
- Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;
- Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
- Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.
Educação necessária:
- Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Local de Trabalho:
- Taboão da Serra/SP;
- das 13:00 ás 22:00;
- 100% Presencial;
Salário e Benefícios:
- Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.
Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.
