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Salário- Estabelecimento de estratégia para Validação de processo
- Estabelecimento de estratégia para Validação de Limpeza
– Planejamento dos estudos;
- Orientação de colegas;
- Manutenção do CPV, de acordo com guias internacionais e legislação vigente;
- Gestão das atividades de CPV como coletas de dados, análises estatísticas, elaboração dos relatórios, comitê do CPV;
- Suportar a validação em auditorias nacionais e internacionais, incluindo clientes B2B;
- Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de Validação de processo, Validação de Limpeza e CPV;
- Acompanhamento e amostragem de lotes de Validação de Limpeza eValidação de Processo;
- Treinamento dos times de diferentes áreas nos conceitos de Validação;
- Investigação de desvios de Qualidade e implementação de CAPA;
- Abertura e gestão de controle de mudanças;
- Suportar a revisão de Qualidade do produto (RQP), mediante dados de validação e CPV;
- Suporte em integridade de dados para todas as áreas de validação;
- Avaliação e construção de indicadores, elaboração e revisão de POP´s, conferência de documentação BPx relevante.
- Realização de gap análises entre normas corporativas e internas.
- Representação em auditorias internas, corporativas e de clientes
- Avaliação estatística de resultados (Carta de controle, análise de tendencia, análise de capacidade e performance, teste de equivalência de médias, teste de igualdade de médias - ANOVA, análise de dados não paramétricos, regressão linear)
- Elaboração de análises de riscos (FMEA)
:Inglês - Nível Intermediário
:Formação: Engenharia produção, Engenharia Química, Química e ou Farmácia.
Idiomas: Inglês intermediário.
Modalidade: Hibrido (3 dias presencial e 2 dias em Home Office).
Horário de trabalho: Administrativo (Das 08h as 17h).
Folga: Sábados e domingos.
