Graduação completa em farmácia, química e engenharia;
Desejável conhecimento em excel avançado, SAP;
Experiência na área da qualidade ou indústria farmacêutica;
Conhecimento em normas regulatórias e processos produtivos.
Elaborar, revisar e gerenciar análises de riscos, bem como participar da elaboração desses documentos, promovendo a avaliação dos riscos de qualidade nos sites do Grupo NC Farma;
Organizar e conduzir comitês de riscos da qualidade;
Promover a divulgação e conhecimento de normas e guias relacionados à produção de medicamentos e demais produtos;
Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico do Grupo NC Farma.
Executar e conduzir auditorias internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório, boas práticas de armazenagem e distribuição e boas práticas de produtos médicos (BPx) do Grupo NC Farma para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis;
Elaborar documentações referentes ao processo de auditoria interna (agendas, relatórios e planos de ação);
Monitorar a execução das ações decorrentes de gerenciamento de riscos e auditorias internas da qualidade junto às áreas;
Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros em todos os sites do Grupo NC Farma;
Auxiliar e/ou liderar projetos de melhorias;
Contribuir com os projetos de licenciamento de novos produtos através da avaliação de requisitos de boas práticas de fabricação;
Auxiliar na elaboração de contratos e acordos de qualidade com os parceiros;
Suporte à coordenação e gerência da área com atualização e análises de indicadores pertinentes.
Refer code: 1539403. Ems - O dia anterior - 2024-02-26 10:08
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