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SalárioAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno (PCD)
•VAGA EXCLUSIVA PARA PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
•Localização: São Paulo
Principais Responsabilidades
•Definir a estratégia regulatória, avaliar e elaborar dossiês para registro e pós-registro, garantindo a conformidade com as regulamentações locais.
•Analisar a viabilidade técnica e regulatória de projetos.
•Preparar e submeter relatório anual (HMP), renovação e processo de boas práticas de fabricação.
•Preparar dossiês no formato CTD.
•Cumprir exigências junto à ANVISA.
•Avaliar o conteúdo dos textos de bula e rotulagem, de acordo com as resoluções específicas, de forma a manter seus conteúdos adequados à legislação vigente.
•Interagir com a matriz, conforme necessário, para as atividades regulatórias.
•Assegurar que os dossiês são submetidos e aprovados no tempo esperado.
•Acompanhar todas as ações regulatórias em banco de dados apropriado e garantir o arquivamento eletrônico de documentos.
•Prestar suporte e comunicar os departamentos internos com relação às informações dos registros/ pós registros dos produtos, legislações pertinentes e seus impactos, bem como publicações da empresa e de concorrentes.
•Dar suporte, aos demais departamentos da empresa; a fim de disponibilizar informações técnicas, ou outras informações regulatórias necessárias aos assuntos da empresa.
•Participar de reuniões de Assuntos Regulatórios junto às entidades de classe e órgãos reguladores.
•Influenciar o ambiente regulatório, contribuir no desenvolvimento da relação com a agência regulatória no país, discutir problemas e encontrar soluções no melhor interesse da empresa.
Sobre você
•Farmacêutico.
•Experiência em Assuntos Regulatórios.
•Conhecimento das legislações locais.
•Conhecimento dos aspectos de BPC e cenário Regulatório no país.
•Habilidades de negociação e comunicação, organizacional, analítico e habilidade de planejamento, orientado(a) por resultados, focando na qualidade, ser proativo e habilidades de priorização.
•Inglês avançado.
O comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
