EndereçoJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade : Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado. Dar suporte aos analistas de Documentação Técnica júnior / pleno nas atividades relacionadas à área.
Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade : Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia Experiência prévia na área de Documentação Técnica;
- Imprescindível experiência em dossiê de produtos biológicos - registro e pós registro Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
Conhecimento analítico e conhecimento em legislações específicas; Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica (desejável) Pacote Office.
Espanhol e Inglês intermediário / avançado Horário : Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Formato : 100% Presencial Local de trabalho : Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP, 06705-030 Gostou?
Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
